Anvisa recebe pedido de uso emergencial da CoronaVac
Agência já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação e processo deve levar dez dias
Foi oficializado nesta sexta-feira, 8, pelo Instituto Butantan, o pedido de uso emergencial da CoronaVac à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A análise, segundo a agência, deve levar até dez dias para ser feita. O pedido permite a vacinação dos grupos de risco para a doença, como profissionais da saúde e os idosos. A vacina teve testes realizados em voluntários de Ribeirão Preto e, segundo conclusão, o imunizante desenvolvido em parceira com a chinesa Sinovac, apresentou eficácia de 100% em casos graves da Covid-19 e 78% em casos moderados e leves.
Segundo nota do Butantan, o pedido foi feito durante uma reunião virtual, por causa da pandemia, às 9h34. A Anvisa comunicou que já iniciou a triagem da documentação entregue. "As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias, não considera o tempo do processo em status de exigência técnica", diz a nota da agência.
Ainda segundo a Anvisa, para fazer sua avaliação, vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve 3 Diretorias da Agência.
"A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações , a serem apresentadas pelo laboratório. Por fim, a Anvisa atua, conforme os procedimentos científicos e regulatórios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam o a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira."
Foto: Pixabay (Imagem ilustrativa)
