Procon-SP orienta consumidores sobre recall de medicamento para estômago
Medicamento ranitidina deverá ser recolhido nos próximos dias
O Procon-SP, vinculado à Secretaria da Justiça e Cidadania, orienta os consumidores sobre seus direitos, no que diz respeito ao recall do medicamento ranitidina 150 mg e 300 mg da Medley, unidade de negócios genéricos da Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. O recolhimento voluntário será feito em 50 lotes do remédio indicado para o tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno.
A empresa, que anunciou o recall do medicamento nessa segunda-feira, 20, deverá, segundo o Procon, "apresentar os esclarecimentos que se fizerem necessários, conforme determina o Código de Defesa do Consumidor, inclusive com informações claras e precisas sobre os riscos para o consumidor que usou o medicamento."
No comunicado, a empresa informa possível contaminação com uma impureza de nitrosamina chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), que é classificada como possível substância causadora de câncer. Veja no link os lotes envolvidos.
"Recomenda-se, a quem adquiriu o lote do medicamento, a mantê-lo em sua embalagem original, bem como a não utilizá-lo. A farmacêutica deve proceder ao recolhimento do produto, substituindo-o ao consumidor ou ressarcindo os valores pagos", diz o Procon. A empresa disponibiliza o telefone 0800 729 8000.
A Fundação Procon-SP mantém, desde 2002, um banco de dados com informações sobre todas as campanhas de recalls realizadas no Brasil: https://sistemas.procon.sp.gov.br/recall/.
Anvisa diz que é “inaceitável”
A Anvisa quer mais rigor no controle das nitrosaminas, substâncias potencialmente cancerígenas formadas durante a síntese de princípios ativos usados na fabricação de medicamentos. Em uma nota publicada na terça-feira, 14, o órgão recomenda “fortemente” que as empresas com registro de produtos que contêm substâncias ativas, sintetizadas quimicamente, reavaliem os métodos de processamento desses ingredientes. Orienta também que os fabricantes revisem a rota de síntese dos insumos quanto à possível presença de nitrosaminas e que realizem testes nos insumos e produtos quando houver este risco.
As nitrosaminas são encontradas em alguns alimentos e suprimentos de água potável, mas as que são formadas em processos de síntese de ingredientes ativos usados na fabricação de fármacos são consideradas como impurezas. “Por isso, sua presença em medicamentos é considerada inaceitável.”
A Anvisa informou que "recolhimentos voluntários de medicamentos estão em curso no Brasil, além da interdição de diversos lotes de medicamentos que não apresentaram dados sobre a presença das nitrosaminas".
Foto: Reprodução/ Imprensa Medley
