Anvisa aprova ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen
Aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade

Anvisa aprova ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen

Prazo foi estendido de quatro meses e meio para seis meses

A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, por unanimidade, a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen (Johnson & Johnson) contra a Covid-19. O prazo passa de quatro meses e meio para seis meses, sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C. 

A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica solicitou, no último dia 15 de setembro, a alteração do prazo de validade para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do imunizante. 

Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período de seis meses.

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. A vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única e, quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15°C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.


Foto: Breno Esaki/Agência Saúde DF

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