Anvisa autoriza importação de 6 milhões de doses da CoronaVac
Pedido de importação foi feito pelo Instituto Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira, 23, a importação de 6 milhões de doses da CoronaVac, vacina produzida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e que tem Ribeirão Preto como um dos centros de testes na terceira fase. 
A licença, por enquanto, é apenas para importação do imunizante. A distribuição das doses, ainda sem registro, depende de autorização da própria Anvisa. O pedido de importação em caráter excepcional foi feito pelo Instituto Butantan.
Testes clínicos
A CoronaVac está na terceira fase de testes clínicos. Atualmente, 9.039 voluntários participam dos estudos clínicos da vacina, feitos com profissionais da área da saúde de sete estados. Em Ribeirão Preot são cerca de 500 voluntários, todos que atuam na área da saúde.
Como a Anvisa já havia aprovado a ampliação do estudo para 13 mil voluntários, o governo paulista decidiu ampliar o número de centros de pesquisa. Na fase atual, metade dos participantes recebe a vacina e a outra metade, placebo.
Caso a última etapa de testes comprove a eficácia da vacina, o acordo entre a Sinovac e o Butantan prevê a transferência de tecnologia para produção do imunizante no Brasil.
Eficácia
Para comprovar a eficácia da vacina, é preciso que pelo menos 61 participantes do estudo, que tomaram placebo, sejam contaminados pelo vírus. A partir dessa amostragem, é feita então uma comparação com o total dos que receberam a vacina e, eventualmente, também tiveram diagnóstico positivo da Covid-19.
Se o imunizante atingir os índices necessários de eficácia e segurança, será submetido a uma avaliação da Anvisa para registro e só então a vacina estaria liberada para aplicação na população.
Polêmica
Nos últimos dias, a vacina CoronaVac tem sido o centro de uma polêmica entre o presidente Jair Bolsonaro e o Governo do Estado de São Paulo. Após o Ministério da Saúde firmar um termo de compromisso para a compra das doses da vacina, o presidente afirmou que o Governo Federal não comprará a CoronaVac. Na tarde desta quarta-feira, 21, a Secretaria de Estado da Saúde e o Instituto Butantan emitiram uma nota dizendo que recebem com surpresa e indignação a declaração.
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