Testes da vacina contra o coronavírus começam no dia 20 de julho, diz governo
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto será um dos centros de testes da CoronaVac
Os testes da vacina CoronaVac, desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac em parceria com o Butantam, vão começar no dia 20 de julho, segundo anunciou o Governo do Estado de São Paulo. Os voluntários, que serão obrigatoriamente profissionais da saúde, poderão se inscrever a partir da próxima segunda-feira, 13, por meio de um aplicativo que ainda será lançado.
O teste da vacina, já autorizado pela Anvisa, deve ser feito em 9 mil pessoas em Ribeirão Preto e outras cidades de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.
"É um passo importante na vida do país e na vida e saúde de milhões de brasileiros. Torcemos também para que a vacina de Oxford produza resultado e possa ser produzida para termos duas vacinas em condição de imunização de milhões de brasileiros", disse o governador João Doria (PSDB) durante entrevista coletiva no Palácio dos Bandeirantes no final da manhã desta segunda-feira, 6.
O estudo recebeu o nome de Profiscov e poderão se inscrever os profissionais de saúde que trabalham no atendimento a pacientes com Covid-19. Mas, será preciso atender a alguns critérios, segundo explicou o governo:
Não ter tido infecção anterior por coronavírus;
Não ter doenças instáveis, ou que afetem a resposta imune;
Não ter outras alterações que impeçam o cumprimento dos procedimentos de estudo (alterações mentais, distúrbios de coagulação, etc);
Não participar de outros estudos;
Não estar grávida ou planejar engravidar nos primeiros três meses de estudo.
O estudo aprovado pela Anvisa se refere a um ensaio clínico fase III duplo-cego, controlado com placebo. Antes de dar a autorização, a agência analisou as fases anteriores de teste da vacina. Foram realizados estudos não-clínicos em animais, cujos resultados demonstraram que a vacina apresenta segurança aceitável. A vacina é feita a partir de cepas inativadas do novo coronavírus.
O termo “ensaio clínico” se refere aos estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e também para validar novas indicações terapêuticas.
Testes em Ribeirão
O Centro de Saúde Escola da Faculdade de Medicina da USP de Ribeirão Preto será um dos 12 centros de testagem que vão aplicar doses em humanos da CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, uma das mais promissoras em todo o mundo.
Para cada pessoa que receber a dose, outra receberá um placebo. Os dados serão avaliados diretamente por uma organização internacional, não serão disponibilizados para o Instituto Butantan. Somente ao fim da pesquisa, o resultado será divulgado.
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